GENÈVE : L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a préqualifié un nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de type 2, élargissant ainsi le nombre de vaccins de qualité garantie pouvant être achetés pour les programmes internationaux de vaccination et déployés en cas d’épidémie. L’OMS a indiqué que cette décision confirme que le vaccin répond à ses normes de qualité, d’innocuité et d’efficacité et permet son acquisition par l’intermédiaire des agences des Nations Unies , notamment l’UNICEF, pour les pays et partenaires mobilisés face à la transmission du poliovirus.
La préqualification est une étape de contrôle utilisée par les agences sanitaires mondiales pour orienter les achats à grande échelle et appuyer la prise de décisions réglementaires dans les pays à faible revenu et en situation d'urgence. L'OMS a indiqué que le vaccin nouvellement préqualifié est conçu pour lutter contre les épidémies dues à la circulation d'un poliovirus dérivé d'une souche vaccinale de type 2, une forme de poliovirus susceptible de se propager au sein des communautés insuffisamment vaccinées. Les épidémies de poliovirus de type 2 dérivé d'une souche vaccinale demeurent un défi récurrent pour les programmes d'éradication qui reposent sur une couverture vaccinale élevée et une intervention rapide.
Le vaccin, récemment préqualifié, est fabriqué par Biological E. Limited en Inde. L'OMS a indiqué que Biological E. produit le vaccin à partir de ses propres stocks, suite à un transfert de technologie de PT Bio Farma (Indonésie). Cette nouvelle ligne de production vise à diversifier les sources d'approvisionnement de ce vaccin, utilisé dans de nombreuses interventions en cas d'épidémie depuis son lancement, et à renforcer la capacité d'approvisionnement des pays qui recherchent un accès rapide aux doses.
L’OMS a indiqué que le nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de type 2 est conçu pour être génétiquement plus stable que les vaccins antipoliomyélitiques oraux de type 2 précédents, réduisant ainsi la probabilité que le virus vaccinal subisse des mutations susceptibles de contribuer à de nouvelles épidémies. Ce vaccin est utilisé pour arrêter la transmission du poliovirus de type 2 dans les communautés où le virus est détecté par des cas de paralysie ou par la surveillance environnementale, tandis que les programmes nationaux s’efforcent d’accroître la couverture vaccinale de routine.
Voie d'approvisionnement et de distribution des vaccins
Cette initiative de l'OMS ajoute une deuxième source de production entièrement préqualifiée pour le vaccin, complétant ainsi la production antérieure utilisée pour les campagnes d'urgence. La préqualification permet aux agences d'achat des Nations Unies d'acquérir et d'expédier le vaccin destiné aux pays admissibles et contribue à simplifier son introduction dans les contextes où les capacités réglementaires peuvent être limitées. L'OMS a indiqué que le vaccin peut être utilisé dans plusieurs pays dans le cadre des efforts déployés pour contrôler et prévenir la transmission du poliovirus.
Les partenaires internationaux ont indiqué que plus de 2 milliards de doses du nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de type 2 ont été administrées depuis son introduction en 2021, principalement dans le cadre de campagnes ciblées de riposte aux épidémies. Ces campagnes sont généralement menées en plusieurs phases afin d'atteindre les enfants non couverts par les services de vaccination habituels. Le vaccin est utilisé en complément de la surveillance, des investigations rapides en cas de détection et des actions de vaccination communautaires visant à interrompre la propagation du virus avant que les épidémies ne s'aggravent.
L’OMS a déclaré que la préqualification facilite l’accès à un produit de qualité garantie pour la riposte aux épidémies, lorsqu’il est recommandé dans le cadre des procédures établies des programmes d’éradication. L’UNICEF est un canal essentiel pour l’achat de vaccins au nom des pays et des partenaires internationaux, et la préqualification permet des achats à grande échelle dans le cadre d’appels d’offres internationaux. L'annonce de l'OMS souligne que l'élargissement des capacités de production peut garantir un approvisionnement plus prévisible alors que les pays sont confrontés à des épidémies persistantes de poliovirus de type 2 dérivé d'une souche vaccinale.
contexte de l'éradication de la poliomyélite
Le poliovirus sauvage demeure endémique en Afghanistan et au Pakistan , où les vaccinateurs continuent de faire face au défi opérationnel de vacciner chaque enfant lors des campagnes de vaccination. L’OMS a indiqué que ces deux pays ont enregistré 41 cas de poliomyélite sauvage en 2025, contre 99 en 2024. Parallèlement, des foyers de poliomyélite de type 2 dérivés du vaccin continuent d’être signalés dans de nombreux pays, soulignant la double nécessité d’éradiquer la poliomyélite sauvage et de contrôler la transmission du virus dérivé du vaccin dans les zones où l’immunité est insuffisante.
L’OMS a déclaré que la couverture vaccinale demeure le principal rempart contre toutes les formes de poliovirus, et qu’une riposte rapide aux épidémies ainsi qu’une vaccination systématique et continue sont nécessaires pour empêcher la propagation du virus. Le vaccin antipoliomyélitique oral de type 2, préqualifié, offre un outil supplémentaire aux pays et à leurs partenaires qui s’efforcent d’enrayer la transmission du type 2, tandis que les efforts d’éradication continuent de privilégier la surveillance, la qualité des campagnes et la prestation systématique des services de vaccination de base. – Par Content Syndication Services .
L'article « L'OMS préqualifie un vaccin nOPV2 supplémentaire pour les épidémies de polio » est paru initialement sur Washington DC daily .